社會(huì)招聘
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招聘內(nèi)容及條件工作性質(zhì): 全職招聘類型: 社會(huì)招聘工作地點(diǎn): 重慶職位類別: 臨床中心所屬公司: 總部招聘數(shù)量: 2-3名
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工作內(nèi)容
1、負(fù)責(zé)或者在上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下完成臨床試驗(yàn)相關(guān)SOP的起草、維護(hù)和修訂，確保SOP符合GCP及方案的要求；
2、負(fù)責(zé)定期對(duì)臨床項(xiàng)目相關(guān)人員進(jìn)行背景知識(shí)、操作流程、指導(dǎo)原則等培訓(xùn)；
3、參與開展臨床項(xiàng)目的質(zhì)量控制、質(zhì)量保證活動(dòng)，分析質(zhì)量問題并提出質(zhì)量改進(jìn)措施，撰寫質(zhì)量報(bào)告，并進(jìn)行問題糾正和預(yù)防措施的跟進(jìn)；
4、負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)控，質(zhì)控范圍包括但不限于：監(jiān)查訪視報(bào)告、樣本及藥物相關(guān)文件、物流相關(guān)文件等，出具質(zhì)控報(bào)告，并跟進(jìn)整改進(jìn)度；
5、負(fù)責(zé)與第三方稽查公司對(duì)接，跟進(jìn)第三方稽查實(shí)施進(jìn)度；初步審閱第三方稽查計(jì)劃及稽查報(bào)告，與上級(jí)主管、項(xiàng)目經(jīng)理及第三方稽查項(xiàng)目負(fù)責(zé)人共同討論定稿稽查報(bào)告；
6、參與和支持臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查；
7、其他公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)的工作。
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任職要求
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷；
2、1年以上臨床QA經(jīng)驗(yàn)，2年左右CRA經(jīng)驗(yàn)，熟悉臨床試驗(yàn)操作全流程，有大臨床床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、適應(yīng)經(jīng)常性出差；
4、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，并富有團(tuán)隊(duì)責(zé)任心。
5、具有GCP證書。
